La psoriasis (PsO) puede manifestarse de forma habitual en zonas visibles y en localizaciones especiales, como cuero cabelludo, uñas, genitales y palmas/plantas. Son afectaciones difíciles de tratar y/o asociadas a una carga elevada de enfermedad y a una pérdida de calidad de vida (CdV). A menudo, los tratamientos tópicos de primera línea resultan ineficaces o incómodos en estos casos, por lo que hay pacientes que pueden requerir tratamiento sistémico.
El ensayo de fase IV EMBRACE evaluó el impacto de 30 mg de apremilast administrados dos veces al día respecto a placebo sobre la CdV hasta la semana 16 en pacientes con PsO en placas con afectación cutánea limitada (PASI 3-10), con al menos una localización especial o visible afectada, y que presentaban una CdV deteriorada (DLQI >10).
Realizado en seis países de Europa occidental, entre ellos España, el estudio incluyó una fase de tratamiento doble ciego y controlado con placebo (16 semanas) y una fase de extensión (32 semanas). Los resultados hasta la semana 16 se han publicado en el Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
Casi el 75% de los pacientes tratados con apremilast alcanzaron una reducción de al menos 4 puntos en el DLQI a las 16 semanas
Del total de 277 pacientes aleatorizados, el 82% de los aleatorizados a apremilast y el 75% a placebo completaron 16 semanas de tratamiento. El 70% presentaban PsO en ≥2 localizaciones especiales/visibles. Las más habituales fueron zonas visibles (26,7%), cuero cabelludo (24,5%) y uñas (21,7%), seguidas de las áreas genital (15,5%) y palmoplantar (11,6%).
El 73,3% de los pacientes que recibieron apremilast alcanzaron la variable principal, la reducción de al menos 4 puntos en el DLQI a las 16 semanas, frente al 41,3% del grupo placebo. La diferencia entre ambos grupos fue significativa.
También se observaron mejoras significativas en el BSA y el PASI con apremilast frente a placebo. Los pacientes tratados con apremilast respecto a placebo percibieron mejoras significativamente mayores en el prurito y en el malestar/dolor cutáneo, y un mayor porcentaje notificaron algún grado de beneficio con el tratamiento. El perfil de seguridad del fármaco fue consistente con el evidenciado en estudios anteriores.
Los autores destacan el enfoque único de este estudio, en el que se incluyeron pacientes con más de un área afectada, por lo que los resultados pueden ser altamente informativos a la hora de tratar pacientes con PsO en localizaciones especiales.
Referencia
Mrowietz U, Barker J, Conrad C, et al. Efficacy and Safety of Apremilast in Patients With Limited Skin Involvement, Plaque Psoriasis in Special Areas, and Impaired Quality of Life: Results From the EMBRACE Randomized Trial [published online ahead of print, 2022 Oct 27].
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;10.1111/jdv.18689.
doi:10.1111/jdv.18689SC-ES-apremilast-00010
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