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Mensajes clave para la práctica clínica de cinco años de resultados de FOURIER
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Bajo el título FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora, la Sociedad Española de Cardiología (SEC) organizó, en colaboración con Amgen, un Cardio TV que repasó de la mano de especialistas españoles los principales resultados del citado estudio y sus implicaciones en la práctica clínica habitual.
Moderada por el Dr. José Luis Zamorano, cardiólogo del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, la sesión contó con la participación de los Dres. José López Miranda, internista del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, y Alberto Cordero, cardiólogo del Hospital Universitario de San Juan de Alicante. Ambos fueron investigadores de la rama española del ensayo FOURIER, que evaluó el impacto de la reducción adicional del cLDL con la adición de evolocumab al tratamiento con estatinas sobre el riesgo de MACE en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Según López Miranda, FOURIER ha sido clave a la hora de establecer diversos paradigmas en el manejo de estos pacientes. El uso de evolocumab en pacientes de muy alto riesgo permitió alcanzar valores de cLDL prácticamente nunca vistos con anterioridad (mediana de 30 mg/dL), lo que conllevó una reducción muy marcada del riesgo CV (15%) en los 2,4 años de duración del estudio.
FOURIER estableció el paradigma de que el tiempo es oro a la hora de conseguir el control del cLDL en pacientes de alto riesgo
Esto no solo sentó las bases de que el cLDL cuanto más bajo, mejor, sino que también puso de manifiesto que cuanto antes se alcancen los niveles recomendados, mejor, y que cuanto más tiempo se mantenga estos niveles óptimos, mejor. Es decir, FOURIER estableció el paradigma de que el tiempo en estos pacientes es oro, tal y como remarcó el especialista cordobés.
Por su parte, Cordero abordó los resultados agrupados de dos estudios de extensión FOURIER-OLE, en que pacientes que habían completado el ensayo original en EUA y Europa fueron elegibles para recibir evolocumab durante una mediana de seguimiento de cinco años. Presentado recientemente en el último congreso ESC , FOURIER-OLE mostró que los pacientes que habían recibido placebo en el ensayo padre enseguida conseguían un control del cLDL al incorporar evolocumab.
El cardiólogo alicantino también resaltó que la reducción de MACE fue entre un 15-20% mayor entre aquellos pacientes que habían recibido evolocumab desde el principio en el ensayo original. Así mismo, el riesgo de muerte CV en dichos pacientes fue un 23% menor. Por tanto, los resultados de FOURIER-OLE afianzan el paradigma de que en pacientes de muy alto riesgo actuar a tiempo para reducir el cLDL es esencial.
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