España encabeza la investigación con terapias avanzadas en Europa

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23 ENE 2025

España encabeza la investigación con terapias avanzadas en Europa

 

En 2024, 52 de los 930 ensayos clínicos autorizados en España estaban dedicados a la investigación de terapias avanzadas, con una importante presencia de medicamentos biotecnológicos para enfermedades graves e incapacitantes. Así lo revelan datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recogidos por la Asociación Española de Bioempresas (AseBio), de la que Amgen es socia.
Con esa cifra total de estudios aprobados durante el pasado año, España vuelve a ser líder en investigación clínica de fármacos en la Unión Europea (UE). Además, nuestro país también se situó a la cabeza de la UE en cuanto a estudios multinacionales, con un total de 770 autorizados.
Por áreas, casi dos de cada cinco estudios aprobados en 2024 (37,6%) buscan evaluar medicamentos oncológicos, mientras que un 8,6% se centran en tratamientos para alteraciones del sistema inmunitario, y un 7% en patologías del sistema nervioso.
 
 
Casi dos de cada cinco estudios aprobados en 2024 evalúan medicamentos oncológicos
 
 
Así mismo, el 22% de los ensayos clínicos autorizados el pasado año por la AEMPS tienen como objetivo investigar tratamientos para enfermedades raras o minoritarias. Por otro lado, el 17% de los estudios no eran comerciales, una cifra que se mantiene estable respecto a años anteriores.
Según la agencia reguladora, otro de los hitos destacados del 2024 es que el Registro Español de Estudios Clínicos alcanzó el récord de 10.000 ensayos publicados. También destaca la puesta en marcha de un procedimiento de evaluación acelerada que permite reducir plazos en la autorización de ensayos que cumplan una serie de requisitos, como ser de fase I o investigar terapias avanzadas, entre otros.
La AEMPS también apunta que este liderazgo en cuanto a investigación clínica es fruto, no solo de la existencia de un marco regulador ágil y flexible, sino también de la estructura del Sistema Nacional de Salud, la capacitación de sus profesionales y la colaboración tanto de los pacientes como de la industria.
Fuente: AseBio y AEMPS.
OAD-ES-AMG-0001
 

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