Las actuales guías de práctica clínica consideran FOLFOX más anti-EGFR como uno de los tratamientos de inducción recomendados en el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con RAS/BRAF nativos, especialmente en tumores primarios de lado izquierdo. No obstante, no hay evidencia de ensayos de fase III sobre la mejor estrategia de mantenimiento tras dicha primera línea.
Diversos ensayos de fase II han investigado la eficacia y seguridad del mantenimiento con 5-FU/LV y/o anti-EGFR. De hecho, la
guía de consenso ESMO 2022 recomienda la combinación 5-FU/LV más anti-EGFR como tratamiento de mantenimiento de preferencia tras inducción con el doblete FOLFOX combinado con anti-EGFR.
Para tratar de ofrecer evidencia más robusta en este sentido, un equipo de especialistas alemanes, británicos, españoles e italianos ha realizado un análisis agrupado de cuatro de estos ensayos de fase II:
VALENTINO ,
PanaMa ,
MACRO-2 y
COIN-B. Se evaluaron los datos de pacientes con CCRm y RAS nativo que, tras haber recibido FOLFOX más panitumumab o cetuximab como primera línea, siguieron un tratamiento de mantenimiento pre-especificado.
El análisis incluyó los datos de más de 500 pacientes de cuatro ensayos de fase II
Publicado en el European Journal of Cancer, el trabajo incluyó a un total de 518 pacientes: 123 recibieron mantenimiento con 5-FU/LV, 185 con anti-EGFR, y 210 con la combinación 5-FU/LV más anti-EGFR. Las características basales de los pacientes en los tres grupos de mantenimiento eran similares, salvo en el grupo de monoterapia con anti-EGFR, que presentó una menor proporción de pacientes mayores de 70 años.
Tras una mediana de seguimiento global de 49,3 meses, se observó un beneficio significativo para la SLP con el tratamiento combinado en comparación con la monoterapia: 9,0 meses con 5-FU/LV más anti-EGFR frente a 6,0 con anti-EGFR solo y 5,6 con 5-FU/LV. En el caso de la SG el beneficio no fue significativo, pero sí se observó una mejor tendencia, lo que a tenor de los autores sugiere la necesidad de estudios o análisis agrupados de mayor calibre.
El estudio también detectó una mayor incidencia de eventos adversos de cualquier grado y de grado ≥3 con el tratamiento de mantenimiento combinado en relación con la monoterapia. Los autores concluyen que estos resultados respaldan la recomendación de 5-FU/LV más anti-EGFR como estrategia de mantenimiento en pacientes con CCRm y RAS nativo tratados con FOLFOX más anti-EGFR en primera línea.
Referencia
Raimondi A, Nichetti F, Stahler A, et al. Optimal maintenance strategy following FOLFOX plus anti-EGFR induction therapy in patients with RAS wild type metastatic colorectal cancer: an individual patient data pooled analysis of randomized clinical trials. [published online ahead of print, 2023 June 19].
Eur J Cancer. 2023.
doi:10.1016/j.ejca.2023.112945SC-ES-CP-00101
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