En España, el uso de iPCSK9 está reembolsado en pacientes con hipercolesterolemia familiar y/o enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (ECVA) con niveles de cLDL superiores a 100 mg/dL a pesar de recibir dosis máxima tolerada de estatinas; así como en pacientes que superen dicho nivel de cLDL y tengan contraindicado o sean intolerantes a las estatinas. Sin embargo, diversos estudios han puesto de manifiesto que estos fármacos innovadores solo llegan a una pequeña proporción de los pacientes elegibles.
Un estudio reciente promovido por Amgen ha recurrido a datos de registros médicos electrónicos en España (IQVIA, 2014-2020) con objeto de identificar a los pacientes de la práctica clínica habitual en prevención secundaria candidatos a recibir iPCSK9. Los resultados se han publicado en Advances in Therapy.
El trabajo se realizó con los datos de 9.516 pacientes adultos con diagnóstico de infarto de miocardio, angina inestable, ictus isquémico, accidente isquémico transitorio o enfermedad arterial periférica con al menos una evaluación del cLDL durante el período de estudio. El 63,9% de los pacientes analizados fueron varones, con una edad media de 67,7 años y un nivel promedio de cLDL de 117,3 mg/dL.
El 17,9% de los pacientes del estudio eran candidatos a iPCSK9, pero solo el 0,4% los recibía
En el momento de la última medición disponible de cLDL, realizada al menos tres meses después del evento índice, un poco menos de dos tercios de los pacientes (64,4%) recibía tratamiento hipolipemiante (THL). Menos de la mitad (46,2%) recibía THL optimizado, principalmente estatinas de alta intensidad (33,8%) y estatinas más ezetimiba (11,2%). Solo el 0,4% de los pacientes estaba en tratamiento con iPCSK9.
En general, solo el 9,6% de los pacientes alcanzaron el objetivo de cLDL recomendado por la guía ESC/EAS 2019 (<55 mg/dL) para pacientes de muy alto riesgo; el 24,2% teniendo en cuenta la recomendación de la anterior versión de la guía (2016; <70 mg/dL).
Entre el 45,8% de los pacientes con THL oral optimizado (estatina, estatina más ezetimiba o solo ezetimiba), el 17,9% presentaron niveles de cLDL superiores al umbral de reembolso de los iPCSK9 en España y, por tanto, eran elegibles para recibir iPCSK9.
Los autores concluyen que la proporción de pacientes con ECVA que alcanzan las recomendaciones de cLDL en España es muy baja. También resaltan que menos del 1% de los pacientes candidatos al tratamiento con iPCSK9 recibían estos fármacos en la práctica clínica española, de modo que hay pacientes que permanecen de forma innecesaria con un riesgo excesivo de eventos CV recurrentes.
Referencia
Cosin-Sales J, Sidelnikov E, Villamayor S, Fernández M, Merino-Montero S, Zamora A. Identification of Secondary Prevention Patients Eligible for PCSK9 Inhibitors Therapy According to the Routine Clinical Practice in Spain [published online ahead of print, 2022 Dec 16].
Adv Ther. 2022;10.1007/s12325-022-02384-y.
doi:10.1007/s12325-022-02384-ySC-ES-AMG145-00747
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